Az alsó húgyúti megbetegedések hatékony kezeléséért

Rólunk

Az Egyesült Államok-beli Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) megfogalmazása alapján az interstitiális cystitis/hólyagfájdalom szindróma (IC/BPS) „összetett, keveset tanulmányozott, ismeretlen eredetű állapot”. A leggyakoribb tünetei a krónikus húgyhólyagfájdalom, amelyet gyakori, illetve sürgető vizelési inger kísér. Csak az Egyesült Államokban mintegy 5 millióra tehető az érintettek száma. A betegség diagnosztizáltsági aránya rendkívül rossz; a Földön feltehetőleg mintegy 100 millió látens páciens él.

Az Urosystem által fejlesztett portfolió kifejezetten az IC/BPS-re koncentrálva kínál orvosi eszközöket, orális készítményeket, illetve diagnosztikai módszereket. Célunk és küldetésünk, hogy helyreállítsuk a világ IC/BPS-ben szenvedő pácienseinek az életminőségét. A portfolió számos eleme azonban más, az alsó húgyutakat érintő megbetegedések terápiájában is használható; ezek közé tartoznak a visszatérő húgyúti fertőzések, illetve a kemoterápiás cystitis.

A magyarországi székhelyű Urosystem Zrt. elsődleges célja a Lovász Sándor MD. PhD. urológus, Birinyi Péter MD. gyógyszerész, és munkatársaik találmányainak kutatása, fejlesztése, és piacra történő bevezetése. Lovász Sándor az IC/BPS világszerte elismert szakértője, 300-nál is több pácienst kezel. Birinyi Péter a Mikszáth Gyógyszertár vezető gyógyszerésze – 2015-ben ezt az intézményt választották az Év Gyógyszertárának.

Az Urosystem Zrt. D&B minősítése AAA, ami azt jelenti, hogy a céggel történő üzleti kapcsolat kialakítása rendkívül alacsony kockázatú. A magyar cégeknek mindössze 0,63%-a rendelkezik e minősítéssel.

Cím: 1137-H Budapest; Szent István park 26. fszt. 2.; Hungary
Email: [email protected]
Phone: +36 20 468 3882
Közösségi (EU VAT) adószám: HU22923820

Pályázatok

Hólyagfájdalom szindróma hatékony kezelése káliummentes, nyújtott hatóanyagleadású készítménnyel

Kedvezményezett neve: Happy Business Services Zrt. (ma: Urosystem Zrt.)
A projekt címe: Hólyagfájdalom szindróma hatékony kezelése kálium mentes, nyújtott hatóanyag leadású készítménnyel
Szerződés száma: 2018-1.1.2-KFI-2018-00195
Szerződött támogatás összege: 110.835.959.- HUF
A támogatás mértéke: 53%
Pályázati kiírás: 2018-1.1.2-KFI-2018-00195; KFI tevékenységének támogatása
A projekt tervezett befejezési dátuma: 2020. szeptember 30.

NKFI pályázat

Az interstitialis cystitis, más néven hólyagfájdalom szindróma (közkeletű rövidítése: IC/BPS) egy igen ritkán diagnosztizált, gyógyíthatatlan hólyagbetegség, amely a legújabb adatok alapján sokkal több embert érint a nyilvántartásokhoz képest. E fájdalmas, kellemetlen tünetekkel járó hólyagbetegséget ugyanis az orvosi gyakorlat során sokszor csak évek múltán vagy egyáltalán nem ismerik fel, így a tünetek éveken keresztül megmaradnak, súlyosbodnak, ami a betegek tartós szenvedéséhez és rendkívül rossz életminőséghez vezet. A nemzetközi adatok alapján az IC/BPS állapotban szenvedő betegek száma igen magas (hazánkban minimum 20 000 fő), és e betegség csak mintegy 1-2%-ban kerül diagnosztizálásra. Komoly probléma, hogy jelenleg nincs semmilyen megbízható, orálisan adminisztrált gyógyszer a betegség kezelésére. E hiány pótlására egy olyan hatékony gyógyszer, táplálékkiegészítő, illetve gyógyhatású, nem gyógyszernek minősülő készítmény kifejlesztését tűztük ki célul, amely jelentősen enyhíti a tüneteket és nem rendelkezik káros mellékhatásokkal. Előzetes vizsgálataink alapján a megoldás egy 500 mg káliummentes citrát hatóanyag-tartalmú nyújtott hatóanyag leadású tabletta formájú táplálék-kiegészítő, illetve gyógyhatású, nem gyógyszernek minősülő készítmény; ennek kutatása, kifejlesztése, iparjogvédelme jelen projekt tárgya. Jelenleg nincs olyan – az IC/BPS indikáció kezelésére alkalmas – törzskönyvezett gyógyszerkészítmény, amely rendelkezne az említett tulajdonságokkal. Figyelembe véve a citrátkészítmények gyors felezési idejét, illetve az IC/BPS kezelésnél elvárt folyamatosan semleges közeli pH-jú vizeletet, szükségszerűnek láttuk egy olyan új készítmény kifejlesztését, amely a világon egyedülálló módon biztosítja a nap 24 órájában azt a kémhatást, mellyel az IC/BPS betegek tünetei tartósan enyhíthetőek. A készítményünk nem tartalmaz káliumiont, amely tapasztalataink szerint fokozza a hólyagirritációt. A nyújtott hatóanyag leadásnak köszönhetően a betegeknek csupán 2x1 napi adagolást kell alkalmazniuk, a semleges közeli vizelet pH-t biztosítandó. A kutatási projekt vezetője az a Dr. Lovász Sándor, aki az IC/BPS legismertebb és legelismertebb hazai kutatója. Elsősorban az ő szakmai eredményeire támaszkodva fog a projekt megvalósulni.

A Happy Business Services Zrt. (ma: Urosystem Zrt.), mint a projekt megvalósítója, rendelkezik mindazon szakmai, illetve infrastrukturális háttérrel, amely a projekt megvalósításához és a hosszú távú fenntartáshoz szükséges.

E fenntarthatóságot a hazai ismert betegek folyamatos kezelésével, illetve a magyar és nemzetközi betegképviseleti szervezetek segítségével az előzetesen felmért megrendelések alapján látjuk biztosítva. Célunk, hogy a projekt megvalósítása során a termék kifejlesztése és engedélyezése megtörténjen, és alkalmassá váljon a sorozatgyártásra. A betegszám ismeretében – az érintettek száma a világon többmillióra tehető – a készítmény, illetve a terápia várhatóan gyorsan elterjed, hiszen jelenleg nincs az IC betegek savas vizeletének savasságát a pH beállításával egyenletesen csökkentő, az állandó fájdalmat tartósan enyhítő megoldás. A hagyományos lúgosító tabletták ugyanis nem csökkentik hatékonyan a fájdalmat: nem biztosítanak egyenletes vizelet pH-t, és a káliumtartalom miatt a hólyagirritáció és a fájdalom folyamatosan jelentkezik.

Nőbetegek önkatéterezésére szolgáló gyógyászati segédeszköz prototípusának kifejlesztése

Kedvezményezett neve: Happy Business Services Zrt. (ma: Urosystem Zrt.)
A projekt címe: Nőbetegek önkatéterezésre szolgáló gyógyászati segédeszköz prototípusának kifejlesztése
Szerződött támogatás összege: 116 334 000,- HUF
A támogatás mértéke: 61%
Pályázati kiírás: GINOP-2.1.7-15 Prototípus, termék, technológia-, és szolgáltatásfejlesztés
A projekt tervezett befejezési dátuma: 2018. december 7.

GINOP pályázat

Pályázatunk egy olyan moduláris felépítésű gyógyászati segédeszköz prototípusának kifejlesztését célozza meg, amely a nőbetegek önkatéterezését nagymértékben megkönnyíti. Gyorsabbá, egyszerűbbé és biztonságosabbá teszi a katéter bevezetését, így sok olyan beteg is élvezheti az önkatéterezés előnyeit, akik eddig nem tudták megtanulni vagy kivitelezni azt.

Az eszközzel többféle beteg helyzetét is jelentősen megkönnyíthetjük: azokét, akik rendszeres hólyagcsapolásra szorulnak, akik gyógyszeres hólyagkezelésre szorulnak, és akik mindkettőt igénylik.

A primer módon értettek az intestitialis cystitisben, más néven hólyagfájdalom szindrómában (közkeletű rövidítése: IC/BPS) szenvedők. Az ő rendszeres katéterezésük komoly fájdalommal, és fertőzésveszéllyel jár, ráadásul minden kezelés orvosi beavatkozást (katéterbevezetést) igényel. Az érintettek száma az USA-ban mintegy 5 millióra tehető. Magyarországon feltehetőleg legalább 20 000 fő szenved IC/BPS-ben – a pontos adat nem ismert, mivel a betegséget sajnos rendkívül ritkán diagnosztizálják.

A tervezett segédeszköz a vizelet lecsapolásán túlmenően megkönnyíti a hólyag gyógyszeres kezelését (katéteren keresztül, gyógyszeroldattal történő feltöltését), valamint lehetővé teszi az általunk már szabadalmi bejelentéssel védett katéter nélküli hólyagkezelés módszerének alkalmazását is. Eszközünk segítségével a katéterezést vagy a húgyhólyag katéter nélküli feltöltését a nőbeteg önállóan, orvosi beavatkozás nélkül el tudja végezni. Az eszköz pontos, gyors katéter bevezetést, és csökkentett fertőződési veszélyt biztosít.

A fejlesztést több munkafázisra osztjuk, melyből egyes feladatok párhuzamosan zajlanak. Az első és legfontosabb maga a prototípus megtervezése és kifejlesztése. Már ezen munkaszakasszal párhuzamosan megkezdődött a marketing tevékenység a marketing tanulmány elkészítése, melynek célja egyrészt a tervezés során meghatározandó célirányok érvényesítése, másrészt azon piac felmérése, ahol a prototípus sikerrel alkalmazható lehet.

Az elkészült prototípusokat humán vizsgálatnak fogjuk alávetni. A több hónapos tesztelés során a kiválasztott alanyok egyrészt kérdőívvel segítik munkánkat, másrészt az orvosi vizsgálatok és visszajelzések adják meg majd az eredményeket. A tesztelésnek köszönhetően várhatóan az ergonómiailag legjobb termék kerül majd gyártásra.

A prototípus elkészítéséhez és piacra viteléhez mind a szellemi, mind pedig a szükséges infrastrukturális háttér biztosított.

A projekt a pécsi orvosi egyetemmel szoros szakmai együttműködésben, pécsi telephelyünkön valósul meg.